近日,致力于成為全球領(lǐng)先的通用型化學(xué)誘導(dǎo)細(xì)胞治療藥物企業(yè)-武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“睿健醫(yī)藥”或“公司”)宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國(guó)生資本聯(lián)合領(lǐng)投,知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)與武漢光谷產(chǎn)業(yè)投資跟投。
易凱資本在本輪融資中擔(dān)任了睿健醫(yī)藥的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
同時(shí)公司的B+輪融資也即將進(jìn)入收尾階段,將于近期交割,表明公司產(chǎn)品持續(xù)獲得資本市場(chǎng)的青睞,易凱資本也將持續(xù)擔(dān)任后續(xù)輪次的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn),加強(qiáng)公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建,以及加大公司產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的力度。
NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開(kāi)發(fā),為一種化學(xué)誘導(dǎo)的功能型人源多巴胺能神經(jīng)元前體細(xì)胞,是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,在2023年8月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開(kāi)展I-II期聯(lián)合臨床研究,到目前為止,受試者安全性良好,并普遍表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)功能和生活質(zhì)量的顯著改善。目前睿健醫(yī)藥已經(jīng)成為在全球iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病領(lǐng)域,注冊(cè)性臨床階段積累患者數(shù)據(jù)最多的公司。
2024年6月20日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請(qǐng)。作為帕金森領(lǐng)域中,全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)中美兩地IND“雙報(bào)雙批”。
值得一提的是,今年3月,睿健醫(yī)藥還獲得了FDA授予的特別豁免權(quán)(Exemption),代表了FDA對(duì)公司開(kāi)創(chuàng)性平臺(tái)及在此平臺(tái)上建立的創(chuàng)新生產(chǎn)及質(zhì)量體系的認(rèn)可。
近日,睿健醫(yī)藥在美國(guó)費(fèi)城MDS年會(huì)上展示了首個(gè)帕金森細(xì)胞治療產(chǎn)品NouvNeu001臨床I期低劑量組重要發(fā)現(xiàn),初步證實(shí)了化學(xué)誘導(dǎo)功能型多巴胺前體細(xì)胞產(chǎn)品對(duì)中晚期帕金森病的積極治療效果。早發(fā)型帕金森項(xiàng)目NouvNeu003 臨床I期也即將完成劑量拓展階段,實(shí)現(xiàn)睿健醫(yī)藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。
睿健醫(yī)藥還在眼科疾病領(lǐng)域持續(xù)探索,公司突破性眼科產(chǎn)品NouvSight001在今年3月獲美國(guó)FDA授予孤兒藥認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD)。該產(chǎn)品面向“視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥”治療,是睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)依托公司獨(dú)特的“AI+化學(xué)誘導(dǎo)”平臺(tái),開(kāi)發(fā)的首款誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來(lái)源眼科通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。
睿健醫(yī)藥成立于2017年,是一家專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際化創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,公司通過(guò)獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái),聚焦小分子化學(xué)轉(zhuǎn)錄調(diào)控iPSC,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自英國(guó)劍橋大學(xué)和羅斯林研究所,同時(shí)公司扎根中國(guó),深度合作中國(guó)一流院所,建立全球首個(gè)基于“人工智能(AI)+化學(xué)誘導(dǎo)”的一站式細(xì)胞藥物研發(fā)平臺(tái),擁有覆蓋神經(jīng)退行性疾病,眼科等多款FIC管線產(chǎn)品。
// 睿健醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO魏君博士表示:
非常榮幸能夠得到新股東的大力支持,非常感謝各位老股東對(duì)睿健醫(yī)藥的持續(xù)鼓勵(lì),還要特別感謝易凱資本和睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)的緊密合作。睿健醫(yī)藥一直秉承著從患者的需求出發(fā),解決真正的臨床需求的宗旨,以源頭創(chuàng)新來(lái)為患者打造能夠真正逆轉(zhuǎn)病程的全新療法。此輪融資將為睿健醫(yī)藥加快臨床進(jìn)展進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ),團(tuán)隊(duì)必將再接再厲,為廣大患者帶來(lái)全新的療法。此外,此次融資的完成,也為公司進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)提供了助力。
// 易凱資本執(zhí)行董事方洋博士表示:
睿健醫(yī)藥憑借全球領(lǐng)先的小分子化學(xué)轉(zhuǎn)錄調(diào)控iPSC技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)新一代化學(xué)誘導(dǎo)細(xì)胞療法,在過(guò)去幾年中展現(xiàn)了令人印象深刻的增長(zhǎng)和進(jìn)步,已經(jīng)逐步成長(zhǎng)為iPSC領(lǐng)域全球頭部企業(yè)。睿健醫(yī)藥扎實(shí)的研發(fā)及臨床推進(jìn)決定了其在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)落地等各方面均處于翹楚地位。期待睿健醫(yī)藥通過(guò)本輪融資進(jìn)一步加速管線的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化,繼續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新,為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來(lái)革命性變化。
郭邦暉(女士)
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